ΑΝΑΚΛΗΣΗ VIPIDIA F.C.TAB 12,5MG 28TABS / LOT. 12640897 ΜΕ ΛΗΞΗ 06/2027

Αγαπητοί συνεργάτες,


Η εταιρεία TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. προχωρά σε εθελοντική ανάκληση του κάτωθι προϊόντος σε επίπεδο φαρμακείου:

Vipidia 12.5mg f.c tablets bt x 28 12640897 06/2027

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Takeda Pharma A/S Taastrup, Denmark

Η εταιρεία έλαβε την απόφαση να προβεί σε εθελοντική ανάκληση του προϊόντος για τους ακόλουθους λόγους:

Κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας, σχετικά με το ότι από μια φαρμακαποθήκη κατά τον έλεγχο της ταινίας γνησιότητας, παρόλο που επιβεβαιώνεται η εγκυρότητά της, ο αριθμός παρτίδας που εμφανίζεται είναι διαφορετικός από αυτόν που αναγράφεται στη συσκευασία του προϊόντος.

Η διερεύνηση από την εταιρεία Pharmazac, όπου εκτελέστηκε για λογαριασμό της εταιρείας Takeda Ελλάς, οδήγησε στο συμπέρασμα ότι αντί για τον αριθμό παρτίδας καταγράφηκε το μέγεθος παρτίδας στο σύστημα καταχώρησης των ταινιών γνησιότητας.

Σε συνέχεια τούτων, λάβαμε σχετική έγγραφη επιβεβαίωση από τον ΕΟΦ ότι δεν είναι εφικτή η συστημική διόρθωση των στοιχείων του αριθμού παρτίδας. Δεδομένου ότι τμήμα της υπό ανάκληση παρτίδας 12640897 έχει ήδη κυκλοφορήσει στην αγορά και καθόσον δεν είναι εφικτός ο εντοπισμός των προβληματικών τεμαχίων, η εταιρεία προέβη στην οικειοθελή ανάκληση του συνόλου της ανωτέρω παρτίδας για τους προαναφερθέντες λόγους.

Επισημαίνεται ότι, όπως προκύπτει από όλα τα προαναφερθέντα, δεν υφίσταται οποιοδήποτε ποιοτικό ελάττωμα στο προϊόν και ότι η όλη διαδικασία λαμβάνει χώρα εθελοντικά και προληπτικά ώστε να διασφαλιστεί η ομαλή κίνηση του προϊόντος στην ελληνική αγορά και η απρόσκοπτη συνέχιση της θεραπείας των ασθενών.

Παρακαλούμε, να γίνει επιστροφή στον συνεταιρισμό, σε ξεχωριστό δελτίο, των διαθέσιμων ποσοτήτων που πήρατε από εμάς, έως Παρασκευή 06/12/2024.